2012年，ISO組織開始啟動下一代質量管理標準新框架的研究工作，繼續強化質量管理體系標準對于經濟可持續增長的基礎作用，為未來十年或更長時間，并提供一個穩定的系列核心要求；保留其通用性，適用于任何類型、規模及行業的組織中運行；將關注有效地過程管理，以便實現預期的輸出。
通過應用ISO 導則，增強其同其他ISO 管理體系標準的兼容性和符合性；以推進其在組織內實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動；利用簡單化的語言和描述形式，便于加深理解并統一對各項要求的闡述。
ISO9001：2015版標準的主要變化在于其結構和格式的變化，包括：采用了管理體系標準新通用的框架（見附圖1），以及增加了風險的重要性，風險識別和風險控制成為標準的要求，要求最高管理層在協調質量方針與業務需要方面采取更積極的職責。
